「アレロックが販売中止になった」という話を耳にして、不安を感じている方もいらっしゃるかもしれません。長年アレルギー症状の緩和に使われてきた薬だけに、今後どうすれば良いのか心配になりますよね。
この記事では、「アレロック 販売中止 理由」という疑問にお答えするため、販売状況の真偽、なぜそのような噂が広まったのか、そして自主回収が行われたジェネリック医薬品の詳細について解説します。さらに、アレロックの代替となる選択肢や、薬の基本的な情報についても詳しくご紹介します。アレロックについて正しい情報を知りたい方、今後の治療法に不安を感じている方は、ぜひ最後までお読みください。
アレロック 販売中止の理由とは？
結論から言うと、アレロック（先発医薬品）自体が現在販売中止になったという事実はありません。 アレロックは、今でもアレルギー性鼻炎や蕁麻疹などの治療に広く使われており、医療機関で通常通り処方されています。
では、なぜ「アレロック 販売中止」という情報が広まったのでしょうか。その背景には、いくつかの要因が考えられます。
アレロック錠、OD錠は現在も販売されている？
はい、アレロック錠およびアレロックOD錠（口腔内崩壊錠）は、現在も製造・販売されており、医療機関で医師から処方を受けることが可能です。 アレロックは協和キリン株式会社が製造・販売している医療用医薬品であり、アレルギー治療薬として重要な位置を占めています。
もし「アレロックが手に入らなくなった」という状況に直面している場合は、かかりつけの医療機関や薬局にご確認いただくことをお勧めします。特定の薬局で一時的に在庫がない、といった可能性はゼロではありませんが、医薬品全体の供給が停止しているわけではありません。
なぜ「販売中止」や「回収」の噂が広まったのか？
「アレロック 販売中止」という噂が広まった主な理由は、アレロックのジェネリック医薬品である「オロパタジン製剤」の一部で、過去に自主回収が行われたことが関係しています。
医薬品には、最初に開発・販売された「先発医薬品」（この場合はアレロック）と、その先発医薬品の特許期間終了後に、有効成分や効果、安全性が同等であることが確認されて製造・販売される「後発医薬品（ジェネリック医薬品）」があります。アレロックの有効成分はオロパタジンであり、多くの製薬会社が「オロパタジン錠」や「オロパタジンOD錠」といった名称でジェネリック医薬品を製造しています。
これらのジェネリック医薬品のうち、一部の製品で品質に関する問題が見つかり、製薬会社が自主的に回収を行った事例があります。 この「ジェネリック医薬品の回収」という情報が、「先発品であるアレロックの販売中止」あるいは「アレロックの回収」と混同されて伝わった可能性が高いと考えられます。
つまり、問題が発生したのは「アレロック」ではなく、「アレロックのジェネリック」の一部だった、ということです。
オロパタジン製剤の自主回収について詳解説
一部のオロパタジン製剤で自主回収が行われたのは事実です。ここでは、その詳細について解説します。
自主回収が行われた具体的な理由（溶出性試験不適合など）
自主回収の理由として複数報告されていますが、代表的なものとして「溶出性試験不適合」や「充填量の不具合」があります。
医薬品は、体内で薬効成分が決められた速度や量で溶け出し、体内に吸収されることで効果を発揮します。この溶け出し方を評価するのが「溶出性試験」です。溶出性試験の基準を満たさないということは、体内で薬効成分が期待通りに溶け出さない可能性を示唆します。
例えば、以下のような事例が報告されています。
後発品オロパタジン塩酸塩錠5mg「KO」の溶出プロファイル測定において、溶出が遅く先発製剤と類似性の範囲になく、承認書記載の溶出規格（15分間の溶出率85％以上）を満たしていない可能性が示唆されました。当該メーカーによる確認試験の結果、溶出規格が不適（平均80.6%）であることが判明したため、該当ロットのみ自主回収が行われました。
引用元：オロパタジン塩酸塩錠5mgの自主回収についての経過報告
また、充填機の不具合による事例も報告されています。
顆粒充填機の不具合に起因すると考えられるトラブルにより、分包の充填量の規格を外れた製品（アレロック®顆粒 0.5%が未充填の1分包と2倍量充填された1分包がセットになったシート）の出荷が確認されましたので、同時期に同一ラインで製造していた全ての製品を自主回収させていただくことといたしました。
引用元：アレロック®顆粒 0.5%の一部製品の自主回収について
これらの事例のように、品質に関する問題が見つかったために自主回収が行われます。
対象となった製薬会社と製品名
過去にオロパタジン製剤の自主回収を行った製薬会社は複数存在します。具体的な会社名や製品名については、厚生労働省や各製薬会社の公式ウェブサイト、あるいは日本製薬団体連合会などが公表する「医薬品自主回収の情報」などで確認することができます。上記引用元でも、自主回収を行ったメーカー名や製品名が具体的に記されています。
ご自身が服用しているオロパタジン製剤が回収対象となっているかどうか心配な場合は、お薬を受け取った薬局や、処方した医療機関に直接お問い合わせいただくのが最も確実です。
回収された製品による影響やリスク
自主回収された医薬品を服用していた場合のリスクは、回収理由によって異なります。前述の溶出性試験不適合のように、効果が十分に得られない可能性が考えられるケースが一般的です。この場合、アレルギー症状が十分に抑えられない、といった影響が考えられます。
しかし、多くの自主回収事例では、重篤な健康被害につながる可能性は低いとされています。
健康被害の可能性に関しては、2倍量充填された分包を服用しても重篤な健康被害につながったケースは報告されておらず、可能性は極めて低いと考えております。
引用元：アレロック®顆粒 0.5%の一部製品の自主回収について
このように、多くの場合、自主回収は「クラスII」や「クラスIII」といった、重篤な健康被害のおそれが低い、あるいはほとんどない分類で行われます。
- クラスI: その製品の使用等が、重篤な健康被害又は死亡の原因となりうる可能性が高い状況
- クラスII: その製品の使用等が、一時的な若しくは医学的に治癒可能な健康被害の原因となりうる可能性があり、又は重篤な健康被害のおそれはまず考えられない状況
- クラスIII: その製品の使用等が、健康被害の原因となるとはまず考えられない状況
オロパタジン製剤の自主回収は、クラスIIまたはクラスIIIに該当するケースが多いです。これは、回収対象製品を服用したことによる重篤な健康被害のリスクは非常に低いことを意味します。
しかし、もし回収対象の製品を服用していて体調に不安がある場合や、症状が改善しないと感じる場合は、自己判断で服用を中止したりせず、必ず医師や薬剤師に相談してください。代替となる医薬品への切り替えなど、適切な対応を検討してもらえます。
自主回収の情報は、医薬品の品質を維持し、患者さんの安全を守るための重要なプロセスの一環です。過度に心配せず、正確な情報を得て、必要に応じて専門家に相談することが大切です。
アレロックの代替となる選択肢
もしアレロックが何らかの理由で使用できなくなった場合や、自主回収されたジェネリックを服用していた方が別の薬への切り替えを検討する場合、いくつかの代替となる選択肢があります。
アレロックのジェネリック医薬品「オロパタジン」
アレロック（先発品）のジェネリック医薬品である「オロパタジン錠」または「オロパタジンOD錠」は、有効成分、効果、安全性などがアレロックと同等と認められています。自主回収の対象となった製品とは異なるメーカーのオロパタジン製剤を選ぶことで、アレロックと同様の効果をより安価に得られる可能性があります。
ジェネリック医薬品は、先発医薬品と同じ成分を同じ量含み、効き目や安全性が同等であることを国が承認しています。形状や添加物などが異なることはありますが、治療効果に大きな違いはありません。
ジェネリック医薬品を選ぶメリット
ジェネリック医薬品を選ぶ最大のメリットは、薬価が先発医薬品に比べて安価である点です。これにより、医療費の負担を軽減することができます。アレルギー症状は長期にわたって治療が必要な場合も多いため、ジェネリックを選択することで経済的な負担を抑えつつ、適切な治療を継続することが可能です。
なお、オロパタジン（アレロック）は、第二世代抗ヒスタミン薬の中でも第一推奨薬に位置付けられることがあるほど効果が高いと評価されています。
オロパタジン（アレロック®）は第二世代抗ヒスタミン剤の第一推奨薬に位置付けられており、アレルギー性鼻炎・蕁麻疹・皮膚疾患そう痒に対して効果が高いと評価されています。
引用元：第2世代抗ヒスタミン剤のフロー図
ただし、前述のように、ジェネリック医薬品の一部で自主回収があった事例があることも事実です。どのメーカーの製品を処方するかは医師や薬剤師が判断しますが、不安な点があれば遠慮なく質問し、信頼できるメーカーの製品を選んでもらうように相談することも可能です。
アレロックと同系統の市販薬について
アレロックと同じ有効成分（オロパタジン塩酸塩）を含む市販薬も存在します。これらは医療用医薬品から転用されたもので、一定の条件下で薬局などで購入することができます。
オロパタジン塩酸塩を含む市販薬の例としては、「アレロック」をそのまま市販薬化した製品などがあります。これらの市販薬は、アレルギー性鼻炎などの比較的軽い症状に対して、薬剤師からの説明を受けて購入できます。
市販薬に切り替える際の注意点
市販薬は、医療用医薬品と比較して、含まれる成分量や適応できる症状が限られている場合があります。また、医療用医薬品のように医師の診察を受ける必要がない反面、自己判断での使用にはリスクも伴います。
市販薬に切り替える際は、以下の点に注意が必要です。
- 症状が軽い場合に限る: 医療用医薬品が必要な程度の重い症状には、市販薬では効果が不十分な場合があります。
- 薬剤師への相談: 購入時には必ず薬剤師に相談し、症状や体質、現在服用している他の薬などを正確に伝えて、自分に合った薬か、飲み合わせに問題がないかを確認してもらいましょう。
- 適応症状の確認: その市販薬が自分の症状（例：鼻炎、蕁麻疹、かゆみなど）に適応しているかを確認しましょう。
- 効果や副作用: 医療用医薬品と同様に、効果や副作用が現れる可能性があります。添付文書をよく読み、用法用量を守って正しく使用してください。
- 受診の目安: 市販薬を一定期間使用しても症状が改善しない場合や、症状が悪化した場合、新たな気になる症状が現れた場合は、必ず医療機関を受診しましょう。
医師に相談すべき他の抗アレルギー薬
アレロック（オロパタジン）以外の抗アレルギー薬も多数存在します。これらは主に「第二世代抗ヒスタミン薬」と呼ばれる種類の薬で、アレロックと同様に眠気などの副作用が比較的少なく、効果が長く持続するものが主流です。
医師は、患者さんの症状の種類（鼻炎、蕁麻疹、皮膚のかゆみなど）、重症度、年齢、他の持病、現在服用している他の薬などを総合的に判断し、最適な抗アレルギー薬を処方します。
他の抗アレルギー薬には、セチリジン系（ジルテック、ザイザル）、フェキソフェナジン系（アレグラ）、ロラタジン系（クラリチン）、レボセチリジン系（ザイザル）、エピナスチン系（アレジオン）、デザレックス系（デザレックス）など、様々な種類の薬があります。
これらの薬は、それぞれ効果の強さや得意な症状、副作用のプロファイルなどが異なります。アレロックの効果が不十分だった場合や、副作用が気になる場合など、医師に相談することで、より適した別の抗アレルギー薬を検討することができます。
自己判断で薬を変更したり、インターネットなどで入手した信頼性の低い情報に基づいて薬を選んだりすることは危険です。 必ず医師や薬剤師に相談し、ご自身の状態に合った適切な薬を選択してください。
アレロック（オロパタジン）の基本的な情報
アレロックはアレルギー治療において重要な役割を果たす薬です。ここで改めて、その基本的な情報を確認しておきましょう。
| 項目 | 情報 |
|---|---|
| 一般名（有効成分） | オロパタジン塩酸塩 |
| 効能・効果 | 成人：アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、皮膚疾患（湿疹・皮膚炎、痒疹、痒疹型蕁麻疹、多形滲出性紅斑）に伴うそう痒 小児：アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、皮膚疾患（湿疹・皮膚炎、蕁麻疹）に伴うそう痒 |
| 作用機序 | ヒスタミンH1受容体拮抗作用により、アレルギー症状の原因となるヒスタミンの働きを抑えます。また、ケミカルメディエーター（ロイコトリエン、トロンボキサンなど）の遊離を抑制する作用も持ち合わせています。 |
| 剤形 | 錠剤（2.5mg, 5mg）、OD錠（2.5mg, 5mg）、顆粒（0.5%） |
| 分類 | 医療用医薬品、抗ヒスタミン薬、第二世代抗ヒスタミン薬 |
| 処方箋の要否 | 必要（医師の処方箋なしには入手できません） |
アレロックの効果と適応疾患
アレロックは、体内でアレルギー反応を引き起こす主要な物質である「ヒスタミン」の働きをブロックする作用（ヒスタミンH1受容体拮抗作用）を持っています。これにより、鼻水、鼻づまり、くしゃみといったアレルギー性鼻炎の症状や、皮膚のかゆみ、蕁麻疹の腫れや赤みなどを抑える効果を発揮します。
また、ヒスタミン以外の様々なアレルギー反応に関わる物質（ケミカルメディエーター）の遊離を抑える働きも併せ持っているため、幅広いアレルギー症状に有効です。
主な適応疾患は以下の通りです。
- アレルギー性鼻炎: 季節性（花粉症など）または通年性のアレルギー性鼻炎に伴う鼻症状（くしゃみ、鼻水、鼻づまり）の緩和。
- 蕁麻疹: 皮膚が突然盛り上がり、かゆみを伴う蕁麻疹の症状緩和。
- 皮膚疾患に伴うかゆみ: 湿疹、皮膚炎、痒疹など、様々な皮膚の病気に伴う強いかゆみの緩和。
小児にも適応があり、年齢に応じた用法用量で使用されます。
正しい飲み方・用法用量
アレロックの用法用量は、患者さんの年齢、症状、疾患の種類などによって異なります。必ず医師から指示された用法用量を守って服用してください。
一般的な成人における用法用量は以下の通りです。
- 成人: 通常、1回5mg（アレロック錠5mg 1錠、またはアレロック顆粒0.5% 1g）を1日2回（朝、寝る前）服用します。
- 小児（7歳以上）: 通常、1回5mgを1日2回服用します。
- 小児（2歳以上7歳未満）: 通常、1回2.5mg（アレロック錠2.5mg 1錠、またはアレロック顆粒0.5% 0.5g）を1日2回服用します。
水またはぬるま湯で服用してください。OD錠は、口の中で速やかに溶けますが、唾液で溶かして飲むことも、水で服用することも可能です。
症状が改善しても、自己判断で服用を中止せず、医師の指示に従ってください。特にアレルギー性鼻炎の症状が出やすい時期（花粉シーズンなど）は、症状が出る前から計画的に服用を開始することで、より効果的に症状を抑えられる場合があります（初期療法）。
眠気などの副作用と対策
アレロックは比較的眠気が少ないとされる第二世代抗ヒスタミン薬ですが、全く眠気がないわけではありません。個人差がありますが、眠気が現れる可能性があります。
眠気以外の比較的よくみられる副作用としては、口の渇き、だるさ（倦怠感）、胃の不快感（腹部不快感）、下痢、発疹などがあります。
重大な副作用は稀ですが、肝機能障害、黄疸、血小板減少などが報告されています。ただし、これらは非常にまれなケースです。
副作用対策と注意点:
- 眠気: アレロック服用中は、車の運転や危険を伴う機械の操作などは避けるように注意が必要です。特に服用を開始したばかりの頃や、用量を変更した際は注意しましょう。眠気が強く出る場合は、医師に相談して別の眠気の少ない薬への変更や、服用タイミングの調整（寝る前だけに服用するなど）を検討してもらうことも可能です。
- アルコール: 服用中の飲酒は、眠気やふらつきなどの副作用を増強させる可能性があります。できるだけ控えるようにしましょう。
- 症状の変化: 服用中に何か気になる症状が現れたり、アレルギー症状が改善しない、あるいは悪化すると感じたりした場合は、すぐに医師や薬剤師に相談してください。
飲み合わせに注意が必要な薬
アレロックには、一緒に服用すると薬の作用が強まったり弱まったり、あるいは予期せぬ副作用が現れたりする可能性があるため、飲み合わせに注意が必要な薬があります。
特に注意が必要なのは、中枢神経抑制剤（精神安定剤、睡眠導入剤、抗うつ薬、鎮痛剤など）やアルコールです。これらと併用すると、眠気や鎮静作用が増強される可能性があります。
また、特定の抗生物質や抗真菌薬などとの飲み合わせで、アレロックの血中濃度が上昇し、副作用が出やすくなる可能性が報告されています。
アレロックを処方してもらう際は、現在服用している他の全ての薬（処方薬、市販薬、サプリメント、健康食品なども含む）を必ず医師や薬剤師に伝えてください。 これにより、安全に服用できるかどうかの確認や、適切な飲み合わせの指導を受けることができます。
まとめ
「アレロック 販売中止」という情報は、アレロック（先発医薬品）自体が販売中止になったわけではなく、一部のジェネリック医薬品（オロパタジン製剤）で過去に自主回収が行われたことによる誤解である可能性が高いです。
- アレロック（先発品）は現在も医療機関で通常通り処方されています。
- 自主回収は、主に溶出性試験不適合や充填量の不具合など、品質に関する問題が理由で行われましたが、多くの場合、重篤な健康被害に直結するリスクは低いとされています。
引用元例: オロパタジン塩酸塩錠5mgの自主回収についての経過報告、アレロック®顆粒 0.5%の一部製品の自主回収について - もしご自身が服用しているオロパタジン製剤が自主回収の対象か不明な場合や、不安を感じる場合は、必ず医師や薬剤師に相談してください。
- アレロックの代替薬としては、他のメーカーのオロパタジン製剤（ジェネリック）や、症状や体質に合わせた他の種類の抗アレルギー薬を医師に相談して選択できます。オロパタジンは第二世代抗ヒスタミン薬の第一推奨薬に位置付けられることもあります。
引用元例: 第2世代抗ヒスタミン剤のフロー図 - 比較的症状が軽い場合は、オロパタジンを含む市販薬も選択肢となりますが、購入時には薬剤師に相談し、用法用量を守って正しく使用することが重要です。
アレルギー治療薬は、個々の症状や体質によって最適なものが異なります。アレロックについてご心配なことや、今後の治療法について疑問がある場合は、自己判断せず、必ず医療機関を受診し、医師や薬剤師にご相談ください。専門家からの正確な情報を得て、安心して治療を継続しましょう。
免責事項:
この記事は、一般的な情報提供を目的としており、医学的なアドバイスや診断に代わるものではありません。個々の症状や治療については、必ず医師や薬剤師にご相談ください。医薬品の情報は日々更新される可能性があります。最新かつ正確な情報は、製品の添付文書や厚生労働省、医薬品医療機器総合機構（PMDA）などの公式情報源をご確認ください。
